上海衡仪器厂有限公司
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测验原理:用一刺穿力试验设备使注射针以规则的速度,垂直经过模仿皮肤时所测得的大峰值力来评估注射针的刺穿力。业内常用YYB-03医药包装撕拉力测验仪来检测。
工具/原料
带有压力丈量元件的变送单元
被检针
模仿皮肤
模仿皮肤夹具
丈量放大器
数据处理及显现单元
打印机
模仿皮肤材料
1
材料:聚氨酯膜
2
厚度 :0.35mm ±0.05mm
3
硬度 :邵氏A85±10
4
露出面积:(夹固后)等于φ10mm
END
方法/步骤
将被检针和模仿皮肤在22℃±2℃下放置至少24 h ,并在相同温度下进行测验
按图A所示丈量设备,将恰当尺寸的模仿皮肤c夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模仿皮肤上
将被检针装在设备b上,其轴线垂直于模仿皮肤c的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心
将移动速度设定为100mm/min
5
开动测验设备
6
在膜上穿刺过程中,同时测得大峰值力或记录力/位移图
7
将所得的力/位移图中的大峰值与要求规则值比较,当大峰值小于等于规则值时,则判定为该被测钊的刺穿力符合要求。注射针的针尖应锋利、其大刺穿力应符合下表的规则